Nueva generación de productos
detergentes para el tratamiento
no quirúrgico de la grasa localizada
for non-surgical localized fat treatment
Introducción
La demanda de soluciones no quirúrgicas para la remodelación corporal y disminución de acúmulos grasos localizados ha aumentado de forma exponencial en las últimas décadas.
Desde los años 80 varios grupos de trabajo se interesaron en desarrollar técnicas para el tratamiento de la grasa localizada como alternativa a la liposucción. Destacan los trabajos de Ceccarelli1,2, que utilizó infiltraciones de suero hipoosmolar; seguido por Rittes3, que infiltraba soluciones de fosfatidilcolina en las bolsas grasas palpebrales, o los trabajos de Hasengschwandtner4 y Salti5 entre otros, que utilizaban fórmulas de fosfatidilcolina y desoxicolato de sodio para el tratamiento de adiposidades localizadas o de lipomas6.
Los trabajos publicados evidenciaban una gran variabilidad en los productos utilizados7 o en fórmulas combinadas de fosfatidilcolina, desoxicolato de sodio y otras sustancias8. De igual manera, se observaron también resultados variables a nivel histológico cuando se infiltraba una solución de fosfatidilcolina en la grasa de animales de experimentación como en los trabajos de Salles9 y Rittes10.
A medida que se incrementa la demanda de este tipo de tratamientos, también lo hacen las publicaciones describiendo complicaciones graves que ponen en entredicho la seguridad de estos11‑14. En 2011, Francia prohibió las técnicas para el tratamiento estético de las adiposidades localizadas y lo ratificó, con algunas correcciones, en 201215.
Por estas circunstancias, se planteó la necesidad de establecer las indicaciones, mecanismo de acción, seguridad y resultados clínicos de la solución microgelatinosa de desoxicolato de sodio comercializada en nuestro país como Aqualyx®, único producto autorizado en la actualidad para el tratamiento no quirúrgico de las adiposidades localizadas como Dispositivo Médico de Clase III.
El análisis de la bibliografía disponible mostró la existencia de una controversia en cuanto a los términos utilizados, ya que muchos de estos tratamientos se difunden como marcas comerciales o confunden los términos lipólisis con lisis adipocitaria hasta que las publicaciones de Motolese y Rotunda16,17 establecieron que el efecto de lisis celular adipocitaria, que no de lipólisis, ocurre exclusivamente por la acción detergente del desoxicolato de sodio y no de la fosfatidilcolina. Se define la adipocitólisis como la lesión de la pared del adipocito para diferenciarla de la lipólisis; concepto que implica el metabolismo de los triglicéridos contenidos en el interior de la célula grasa en ácidos grasos y glicerol, sin que implique la lesión de la pared celular16.
La falta de estudios experimentales en este ámbito hizo que nuestro objetivo fuera la realización de una valoración clínica independiente en línea con la investigación que fue iniciada en 200918.
Material y método

Con el objetivo de valorar los resultados obtenidos en la reducción del panículo adiposo tratado, se emplearon determinaciones antropométricas y ecografía, el grado de satisfacción de los pacientes, y la presencia o ausencia de complicaciones locales y/o sistémicas. También se analizó el mecanismo de acción del desoxicolato en la grasa superficial mediante el estudio histológico, seleccionando un grupo de voluntarios que demandaban reducción del contorno corporal y presentaban adiposidades en flancos y abdomen. Todos se trataron con una solución microgelatinosa de desoxicolato de sodio (Aqualyx®). De 10 pacientes voluntarios portadores de grasa localizada en abdomen y/o flancos, se seleccionaron 9, de acuerdo con los siguientes criterios (Tabla I).
- Criterios de inclusión: adultos de 18 a 70 años en buen estado de salud, que aceptaron el tratamiento propuesto y cumplieron con todas las sesiones previstas, firmaron el consentimiento informado y la autorización para la realización de fotos y divulgación de estas en reuniones y publicaciones científicas. Además, debían presentar adiposidades localizadas en abdomen y/o flancos con un espesor de panículo adiposo superior a 1,5 cm, con normopeso o sobrepeso (IMC ≤ 29), que no realizaran tratamiento dietético o tomaran medicación para la pérdida de peso. Además, se les pidió un compromiso en el mantenimiento de sus hábitos alimentarios y de ejercicio físico, así como no realizar ningún otro tratamiento estético ni dietético que pudiera interferir en los resultados.
- Criterios de exclusión: embarazo o lactancia, infección local o sistémica en el momento del tratamiento, enfermedad mental o incapacidad para comprender el protocolo o el consentimiento informado, alteración de la coagulación (ingesta de aspirina, anticoagulantes, sangrado habitual), portador de enfermedades autoinmunes o enfermedad circulatoria grave de las extremidades, portadores de hepatopatías agudas o crónicas, insuficiencia renal, obesos (IMC > 30), portadores de diabetes tipo I o II, insuficiencia cardíaca o alergia a lidocaína o derivados.
De los diez pacientes, se excluyó a uno por tener un espesor de panículo adiposo inferior a 1,5 cm en el abdomen.
Los pacientes fueron estudiados mediante: historia clínica, fotografía, bioimpedancia, ecografía del panículo adiposo a tratar y determinación de bioquímica sanguínea (triglicéridos y colesterol total) previo al tratamiento, a las 48 horas de la primera sesión y al mes de la última sesión. También se realizó biopsia del tejido graso previo y posterior a un mes de finalizada la sesión.
El seguimiento se llevó a cabo mediante entrevista clínica, antes y después de cada infiltración, para recoger el grado de tolerancia y satisfacción con el procedimiento, así como la presencia o ausencia de efectos colaterales (dolor, inflamación o hematomas). Todos los datos, así como los parámetros antropométricos y hallazgos ecográficos fueron registrados en la historia clínica y ficha de seguimiento.
Las determinaciones antropométricas (talla, peso, circunferencia de cintura), estudio de bioimpedancia para determinación del porcentaje de masa corporal, estudio ecográfico con medida del espesor del panículo adiposo de la región a tratar, fotografía y determinación de bioquímica sanguínea y biopsia por punción del tejido graso de la zona a tratar se realizaron antes de la primera sesión.
Antes de cada sesión y un mes después de la última sesión se procedió a valoración clínica, fotografía, determinación del peso corporal, medida de circunferencia de cintura, bioimpedancia y ecografía del panículo adiposo.
La biopsia por punción del panículo adiposo de la zona tratada se realizó antes de la primera sesión y al mes de la primera sesión. No se realizaron biopsias con posterioridad. La bioquímica sanguínea se realizó inmediatamente antes, a las 48 horas de la primera sesión y al mes de la última sesión.
Todos los pacientes fueron sometidos a ecografía del panículo adiposo tratado y seguimiento de efectos colaterales en todos los controles y previamente a la siguiente infiltración para determinar que el espesor del tejido graso seguía siendo superior a 1,5 cm y que no existían contraindicaciones para continuar con las sesiones.
En todos los pacientes se realizaron 3 sesiones con un intervalo mínimo de 4 semanas entre cada sesión. La técnica utilizada para la infiltración fue la denominada intralipoterapia descripta por Motolese16. Dicha técnica consiste en realizar una infiltración en abanico en el espesor del panículo adiposo con agujas largas de 70 mm y calibre 25G (Lipoinject®).
La infiltración se realizó con solución microgelatinosa de desoxicolato de sodio, adicionando 0,2 ml de lidocaína al 2% sin epinefrina a cada vial de 8 ml para minimizar las molestias de la infiltración. Debe depositarse el producto en cada uno de los pases en abanico, evitando la infiltración en bolo y no dejando depósito cerca de los orificios de punción para evitar complicaciones cutáneas. Cuando se realiza correctamente, la infiltración es indolora y no debe visualizarse la aguja, lo que confirma la posición profunda de la misma pero paralela a la superficie para evitar el riesgo de infiltración en estructuras profundas (Figuras 1 y 2).


Se utilizó una dosis máxima de un vial de 8 ml por región de 10 x 10 cm y una dosis máxima por sesión de 3 ampollas (24 ml). La técnica fue realizada por la misma persona en todas las sesiones. Se indicaron prendas de compresión que se colocaron inmediatamente después de la infiltración y debían mantenerse de manera continua durante un mínimo de 48 horas posteriores a la infiltración, pudiendo extender su uso hasta los 7 días según tolerancia.
Resultados
Todos los pacientes del estudio completaron las tres sesiones y mostraron un grado de satisfacción con los resultados obtenidos bueno o muy bueno. Los resultados clínicos fueron muy satisfactorios, con cambios significativos desde la primera sesión. Los cambios fueron objetivados mediante fotografías, que mostraron una reducción de volumen corporal a nivel de las regiones tratadas, tanto en abdomen como en flancos como (Figura 3). Los cambios antropométricos mostraron también reducción de los valores de la circunferencia de la cintura en todos los pacientes, arrojando un resultado de 9,2 cm. con discretos cambios a nivel del peso, que no superaron 1,8 kg y una reducción del porcentaje de grasa corporal de 2,16%.

A nivel ecográfico se observaron los siguientes cambios:
- Inmediatamente después de la infiltración. Se observaron alteraciones de la ecogenicidad con zonas hiperecogénicas en el tejido graso tratado respecto del no tratado; así como zonas hipoecogénicas compatibles con edema.
- Cambios ecográficos un mes después de la última sesión. Se observaron algunos seromas y zonas de fibrosis, coincidente con nódulos indurados y levemente dolorosos palpables en el panículo adiposo tratado, en la segunda o tercera semana, que remitieron sin realizar ningún tratamiento adicional.
- Además, la ecografía del panículo adiposo objetivó una reducción del espesor del panículo adiposo tratado de 24,44% en flancos y de 25,80% en abdomen.
No se observaron cambios significativos en las determinaciones séricas de colesterol y triglicéridos a las 48 horas de la primera sesión ni en el control efectuado al mes de finalizar el tratamiento. La biopsia del tejido graso, obtenida por punción al mes de la sesión, confirmó la existencia de lisis adipocitaria e infiltrado inflamatorio compatible con necrosis grasa (Figuras 4 y 5). Estos hallazgos confirman el efecto detergente sobre la membrana adipocitaria de la solución microgelatinosa de desoxicolato de sodio utilizada.


No hubo complicaciones ni efectos adversos a nivel sistémico durante el seguimiento de los pacientes, los efectos colaterales registrados fueron a nivel local. Todos los pacientes refirieron dolor leve a moderado con signos de inflamación las primeras 48 horas, que mejoró con la prenda de compresión. Hubo hematomas de grado variable, que remitieron espontáneamente de 5 a 10 días después sin necesidad de tratamiento.
Discusión
En los sujetos vivos, la infiltración de desoxicolato de sodio en el panículo adiposo superficial ocasiona necrosis grasa, que evoluciona hacia la fibrosis con reducción del espesor de la zona tratada16‑19 lo que se ha confirmado en el estudio histológico realizado en nuestros pacientes. No obstante, la variabilidad en los resultados obtenidos y el riesgo de complicaciones cuando se utiliza una inadecuada técnica de infiltración o el uso de sustancias no autorizadas ha conducido al descrédito de este tipo de tratamientos y su prohibición en Francia, hecho que no se corresponde con los resultados obtenidos en España.
A pesar del pequeño número de pacientes evaluado, pensamos que el tratamiento es seguro si se hace una adecuada selección de los pacientes, respetando las indicaciones y realizando una correcta técnica de infiltración en el panículo adiposo; ya que el procedimiento precisa curva de aprendizaje y es técnico-dependiente.
En ninguno de nuestros pacientes ha habido cambios sistémicos inmediatos ni posteriores, tal como se evidenció a través de los controles de bioquímica sanguínea. Solo se observaron cambios locales post infiltración y zonas de induración, más o menos duraderas. El grado de satisfacción de los pacientes fue alto, lo que, aunque no se sabe el tiempo de duración de los resultados, ni cómo se comportarán ante cambios en el peso corporal, lo que podría plantear una nueva investigación en esa línea con una muestra más representativa.
Conclusiones
Los resultados obtenidos, en nuestra experiencia, muestran que el uso de una solución microgelatinosa de desoxicolato de sodio para el tratamiento no quirúrgico de las adiposidades localizadas es un método seguro, con complicaciones leves a nivel local y excelentes resultados en la reducción del panículo adiposo tratado.
Este tratamiento debería indicarse para regiones determinadas y casos seleccionados, dada la gran variabilidad de los resultados según pacientes y regiones implicadas. Deben cumplirse los requisitos de indicación, utilizándolo solo cuando el espesor del panículo adiposo a tratar sea superior a 1,5 cm. Es imprescindible seguir la técnica de aplicación descrita por Motolese como intralipoterapia.
Los resultados obtenidos no son concluyentes, dado el pequeño tamaño de la muestra, pero son prometedores y obligan a seguir investigando en las posibilidades de este tratamiento no quirúrgico de la grasa localizada.
Declaración
Los autores manifiestan no tener conflicto de intereses.
Premio
Este trabajo obtuvo el Primer Premio de Comunicaciones Libres, sesión I‑B, del XXVII Congreso de la SEME y 9º Congreso Europeo de la UIME.
Bibliografía
- Ceccarelli M, Pignatelli V. Biochemical evaluation of the effects of classical ultrasonic hydrolipoclasy. La Medicina Estetica. 1993;17:1.
- Ceccarelli M, Pignatelli V, Bartoletti CA. Ultrasonic hydrolipoclasy in the treatment of localized fat excess: A modification of the protocol and further evaluation. La Medicina Estetica. 1995;19:2.
- Rittes PG. The use of phosphatidylcholine for correction of lower lid bulging due to prominent fat pads. Dermatol Surg. 2001 Apr;27(4):391‑2. https://doi.org/10.1046/j.1524-4725.2001.00282.x
- Hasengschwandtner F. Injection lipolysis for effective reduction of localized fat in place of minor surgical lipoplasty. Aesthet Surg J. 2006 Mar‑Apr;26(2):125‑30. https://doi.org/10.1016/j.asj.2006.01.008
- Salti G, Ghersetich I, Tantussi F, Bovani B, Lotti T. Phosphatidylcholine and sodium deoxycholate in the treatment of localized fat: a double-blind, randomized study. Dermatol Surg. 2008 Jan;34(1):60‑6; discussion 66. https://doi.org/10.1111/j.1524-4725.2007.34009.x
- Bechara FG, Sand M, Sand D, Rotterdam S, Stücker M, Altmeyer P, Hoffmann K. Lipolysis of lipomas in patients with familial multiple lipomatosis: an ultrasonography-controlled trial. J Cutan Med Surg. 2006 Jul‑Aug;10(4):155‑9. https://doi.org/10.2310/7750.2006.00040
- Song AY, Bennett JM, Marra KG, Cimino WW, Rubin JP. Scientific basis for the use of hypotonic solutions with ultrasonic liposuction. Aesthetic Plast Surg. 2006 Mar‑Apr;30(2):233‑8. https://doi.org/10.1007/s00266-005‑0087‑z
- Hasengschwandtner F, Furtmueller F, Spanbauer M, Silye R, Linz WJ. Detailed documentation of one lipolysis treatment: blood values, histology, and ultrasound findings. Aesthet Surg J. 2007 Mar‑Apr;27(2):204‑11. https://doi.org/10.1016/j.asj.2007.01.010
- Salles AG, Valler CS, Ferreira MC. Histologic response to injected phosphatidylcholine in fat tissue: experimental study in a new rabbit model. Aesthetic Plast Surg. 2006 Jul‑Aug;30(4):479‑84; discussion 485. https://doi.org/10.1007/s00266-005‑0210‑1
- Rittes PG, Rittes JC, Carriel Amary MF. Injection of phosphatidylcholine in fat tissue: experimental study of local action in rabbits. Aesthetic Plast Surg. 2006 Jul‑Aug;30(4):474‑8. https://doi.org/10.1007/s00266-005‑0170‑5
- Paschoal LH, Ribeiro AL, Urzedo A, Fraga D, Machado CAS. Alerta! Efeitos da fosfatidilcolina. In: XVI Congresso Brasileiro de Cirurgia Dermatológica; Porto de Galinhas, Brasil, 2004. (Actas de Congreso).
- Herreros FO, Velho PE, De Moraes AM, Cintra ML. Cutaneous atypical mycobacteriosis after ultrasound hydrolipoclasia treatment. Dermatol Surg. 2009 Jan;35(1):158‑60. https://doi.org/10.1111/j.1524-4725.2008.34401.x
- Bechara FG, Georgas D, Sand M, Tomi N, Altmeyer P, Hoffmann K. Encapsulated fat necrosis after lipolysis of the calf with phosphatidylcholine. Dermatology. 2008;216(2):180‑1. https://doi.org/10.1159/000111519
- Benjoar MD, Lepage C, Hivelin M, Lantieri L. Complications d'injections de solutés hypoosmotiques chez une patiente mineure [Complications of injections of hypoosmotic solutes in an underage patient]. Ann Chir Plast Esthet. 2009 Apr;54(2):161‑4. French. https://doi.org/10.1016/j.anplas.2008.09.003
- Ministère du Travail, de l´Emploi et de la Santé: Décret no 2011‑382 du 11 avril 2011 relatif à l’interdiction de la pratique d’actes de lyse adipocytaire à visée esthétique.
- Motolese P. Phospholipids do not have lipolytic activity. A critical review. J Cosmet Laser Ther. 2008 Jun;10(2):114‑8. https://doi.org/10.1080/14764170802074680
- Rotunda AM, Weiss SR, Rivkin LS. Randomized double-blind clinical trial of subcutaneously injected deoxycholate versus a phosphatidylcholine-deoxycholate combination for the reduction of submental fat. Dermatol Surg. 2009 May;35(5):792‑803. https://doi.org/10.1111/j.1524-4725.2009.01130.x
- Insua E, Naranjo P, Simarro JL, Fernández-Tresguerres JA. Evaluación de las técnicas de lipoclasia (hidrolipoclasia hipoosmolar, hidrolipoclasia + cavitación, cavitación, láser lipólisis y ultrasonidos focalizados) en el tratamiento de las adiposidades localizadas. Medicina Estética. 2010 Jul‑Sep;(24):31‑37.
- Rotunda AM, Suzuki H, Moy RL, Kolodney MS. Detergent effects of sodium deoxycholate are a major feature of an injectable phosphatidylcholine formulation used for localized fat dissolution. Dermatol Surg. 2004 Jul;30(7):1001‑8.